量产人工骨料
2023-05-12
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不小心发生了骨损伤，身体痛苦过后还不免心疼——骨科创伤类修复材料多为进口，价格昂贵。
这种情况可能会随着“光谷制造”产品的诞生而改变。11月24日，光谷企业武汉亚洲生物材料有限公司人工骨修复材料正式投产。这种多级结构人工骨修复材料具有人工生物活性，在中国首次批量生产和上市。与进口类似材料的终端价格相比，平均每克4000-6000元左右，大打折扣，每克只需1000-2000元。
极目新闻记者在武汉亚洲生物产品展厅看到，人造骨料样品装在各种小玻璃瓶和灭菌包装盒中，容量按克计算，呈白粉状、颗粒状、圆柱形等形式。
该项目首席科学顾问、华中科技大学教授张胜民表示，该材料也可用于3D生物打印，项目首席科学顾问、华中科技大学教授张胜民表示。
据张胜民介绍，人体骨骼缺损可能是由骨肿瘤、创伤、骨坏死和手术引起的。此时，医院通常使用自体骨、异体骨、金属假体和人工骨来修复或更换患者。目前，人工骨修复材料的研究和应用越来越广泛，发展迅速。亚洲生物研发的这款产品是国内首款多级结构人工骨修复材料，获批上市，具有人工生物活性。
“产品的关键原料是一种高活性钙磷生物材料。产品接近人体骨骼组织，通过多项授权发明专利和自主知识产权技术的应用。”比如张胜民说，这种新型的人工骨修复材料，比如建筑材料，用于房屋的修复。塑形植入人体后，会形成无数纳米级、微米级的结构单元和缝隙，吸引骨细胞在舒适的空间内“生活”，从而生长出新的骨骼组织，终达到新的骨骼再生和骨骼缺损愈合的目的。
据项目相关技术负责人介绍，经过北京、石家庄等5个地方4年的多中心临床试验，该产品具有优异的生物安全性和修复可靠性，植骨融合率达到100%，无不良反应。见证临床试验效果的医生积极推荐亲友使用。
骨科创伤患者关注的是，传统使用的骨科创伤修复材料大多是进口的，价格昂贵。光谷创造的“优生”可能会改变这种情况。
根据艾瑞咨询等机构的相关数据，中国已成为世界第二大医疗器械需求市场，2020年市场规模超过1万亿元。其中，国内对骨科生物材料的需求很大，但76%的高端材料设备由国外厂商提供，终端价格从每克4000-6000元不等，国产化空间巨大。
“经过计算，我们的人工骨修复材料量产进入医院临床应用后，终端成本可以降低到每克1000-2000元，比同类进口材料降低50%甚至更多。”亚洲生物市场部人士表示，患者终需要支付的治疗费用将更加贴近百姓。“重要的是治疗效果比进口材料更安全可靠”。
据悉，亚洲生物集团已在光谷与武汉产业创新发展研究院、华中科技大学、武汉大学、北京大学口腔医院等单位联合成立“武创院生物医用材料设备研究所”，中美院士担任首席科学家。未来3-5年，上述研究所将推动5-6件重大生物材料产品获得国家美国食品药品监督管理局第三类医疗器械注册证书，造福民生。
昨天，位于鄂州的亚洲生物产品生产基地正式启用，设计产能10亿元/年。公司开发的人工骨修复材料、口腔修复材料、人工皮肤材料等升级版已进入或完成安全评价和动物实验等关键推进阶段，未来计划在大光谷实现产业化。