骨修复材料项目可行性研究报告-人工骨修复材料为骨移植的新选择
2023-05-18
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一、预计到2023年，国内骨修复材料市场规模将接近百亿。人工骨修复材料是骨移植领域一个新的选择。
本周的周报将探讨国内骨缺损修复材料的发展逻辑。
骨缺损修复材料可以分为三种类型：自体骨、天然骨修复材料和人工骨修复材料。总体来看，自体骨和天然骨的骨传导性更好。但是，自体骨具有骨量有限、二次伤害和可能产生潜在并发症的问题。而天然骨修复材料也存在一些问题，例如成骨性差、免疫排异、感染风险或伦理问题等。因此，随着科学技术的进步，人工骨修复材料成为骨移植的新选择。
近年来，随着骨修复材料的不断发展，自体骨在临床上的使用比例逐渐减少。据南方所的统计数据显示，我国自体骨在临床上的使用比例已从2007年的81.25%下降至2017年的62%。然而，在医疗技术发达的美国，根据OrthopaedicBiomaterials的数据统计，2017年自体骨的临床使用比例只有45.51%，远低于我国的水平。
据GrandViewResearch的数据显示，2018年全球骨修复材料市场规模为25.8亿美元，预计到2026年将增长至35.6亿美元，年复合增长率为4.1%。根据南方机构的数据，2018年中国骨修复材料市场规模为39.3亿元，2014年至2018年年均复合增长率为16.0%，远高于全球整体增长水平。预计到2023年，中国骨修复材料市场规模将达到96.9亿元，年均复合增长率为19.8%。骨修复材料可分为骨科骨缺损修复材料、口腔科骨植入材料和神经外科颅骨缺损修复材料等应用领域。
2、牙科领域的骨植入材料：随着种植牙数量的不断增加，市场规模正在扩大，而国产替代进口品牌将成为此领域的关注点。
根据OsstemImplant的统计数据，全球口腔科骨植入材料行业市场规模已达46亿美元，这源于人口老龄化和新兴市场的收入增长等多种因素。预计到2023年，市场规模将增至70亿美元。国内市场也呈现强劲增长态势：2011年，我国仅种植了13.4万颗牙齿，而2018年种植数量已达240万颗，年均复合增长率超过50%。不过，我国人均种植牙数量仍然偏低，2018年每万人平均种植牙数约为17颗，相比之下，美国和韩国的数据分别为80颗和500颗。据南方所预测，我国还有约4000万颗牙齿有种植潜力，因此口腔科骨植入材料行业市场规模有望进一步扩大。
据南方所发布的数据显示，2018年国内口腔科骨植入材料行业市场规模达到10.5亿元，2014年至2018年的年均复合增长率为17.0%。预计到2023年，该行业市场规模将达到26.0亿元，年均复合增长率预计可达19.9%。
相较于国外，我国口腔医疗行业的起步较晚，大众对于口腔健康意识较为薄弱，因此导致我国口腔医疗行业在发展方面与国外存在较为明显的差距。目前，我国口腔科骨植入材料行业的市场份额被进口产品所占据，国内的进口替代程度较低。而瑞士盖氏（Geistlich）的Bio-Oss骨粉与Bio-Gide可降解胶原膜系列产品则占据了我国口腔科骨植入材料行业约70%的市场份额，而国产产品仅占据约15%的市场份额，然而国产产品逐步以较高的性价比优势替代外资品牌为发展亮点。
我国口腔科骨植入材料行业的市场规模和增速
我国口腔科骨缺损修复材料行业的市场结构
3、神经外科修补颅骨缺损的材料：随着需求增加，颅骨缺损相关疾病的患病率也随之提高。与此同时，为了满足市场需求，材料不断升级迭代，而进口替代方案也逐渐成为一个备选选项。
随着我国脑部恶性肿瘤、鼻咽部恶性肿瘤、颅骨骨折、颅内损伤等疾病发病率的持续上升，导致颅骨缺损的情况越来越多，因此颅骨缺损修复材料行业也得到了迅猛的发展。据南方所的统计数据显示，2018年我国颅骨缺损修复材料行业市场规模达8.6亿元，年均复合增长率为15.1%。预计到2023年，市场规模将达到17.5亿元，年均复合增长率为15.3%。
我国的神经外科高价耗材行业起步相对较晚。除了人工硬脑（脊）膜产品已经开始出现进口替代品之外，其他各类产品仍然主要依赖进口。目前，进口替代的程度仍然较低。
目前，我国生产的神经外科颅骨缺损修复材料产品主要以金属材料（如钛合金、钛网）为主，但是这些材料易受温度影响，可能导致患者不适反应，同时在医疗影像检查时还可能产生伪影从而影响检查结果。因此，其他材料如高分子材料、复合材料等迅速发展，逐渐替代金属材料。
神经外科颅骨缺损修复材料的主要生产企业包括强生、美敦力、史塞克等国外企业，以及奥精医疗、康拓医疗、康尔医疗等国内企业。随着国内企业整体实力的不断增强和国家政策的大力支持，预计国产产品未来将逐步扩大市场份额。